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意念驱动 重握希望!国内地市级医院首例侵入式脑机接口植入患者顺利开机

2026-09-08

2026年9月8日,山东大学附属威海市立医院神经医学中心完成国内地市级医院首例侵入式脑机接口植入术后开机调试。患者脑电信号采集质量优异,仅凭大脑意念即可驱动配套气动手套,流畅完成手部抓握动作。这标志着全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械,在地市级医院临床应用取得阶段性重大突破,为脊髓损伤导致肢体运动功能障碍患者打开科技康复新路径。

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脑机接口作为神经科学、人工智能、精密材料、临床医学深度交叉的前沿赛道,已被纳入国家未来产业重点布局方向,正加速从实验室走向临床病床边。放眼全球,多国将脑科学与脑机接口上升为国家战略,持续推进基础研究与人体临床验证。近年来,我国脑机接口产业步伐不断加快,监管体系逐步完善,国家药监局出台脑机接口医疗器械分类界定规则,明确医疗级植入类脑机接口按照第三类医疗器械严格管理,国产创新产品陆续拿到上市“入场券”,行业告别单纯科研试验阶段,迈入临床应用元年。

过去,侵入式脑机接口的临床落地大多集中在国家级、省级大型三甲医院,受手术难度、多学科协同能力、电生理解码、康复配套等多重门槛限制,前沿技术向地市级医疗机构下沉案例十分稀缺。颈髓损伤造成高位瘫痪是临床棘手难题:患者大脑运动中枢功能完好,但受损脊髓如同断裂的“信息主干道”,大脑下达的运动指令无法传递到手部肌肉。依靠传统药物、理疗康复手段,很难重建自主抓握能力,大量患者生活难以自理,家庭照护负担沉重,临床存在巨大未被满足的医疗需求。

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本次接受手术的是一名47岁男性患者,多年前遭遇颈髓损伤,大脑发出的运动指令无法通过受损脊髓传导至手部,手部运动功能长期丧失,抓握等基础生活动作不能自主完成。8月12日,威海市立医院神经医学中心团队为患者实施脑机接口植入手术。手术所采用的NEO脑机接口手部运动功能代偿系统,由博瑞康医疗科技(上海)有限公司研发,2026年3月获国家药监局批准上市,是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械,专门面向颈段脊髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿。该设备采用硬脑膜外植入方案,电极不穿透脑组织,在信号采集精度与植入安全性之间实现平衡,通过无线方式完成脑电信号传输,规避体内电池带来的二次手术风险。

开机调试现场,整套设备稳定采集、解码患者大脑运动想象信号,全部脑电通道波形清晰、信号信噪比高。无需肢体发力,患者依靠意念下达指令,系统实时转换信号,驱动气动手套完成张开、抓握等连贯动作,“意念控手”从科幻设想变为现实。

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市立医院神经医学中心神经外科王亮主任医师介绍,这套NEO脑机接口系统相当于为患者搭建起一条绕开受损脊髓的全新“神经信号桥梁”。大脑产生运动意念之后,植入设备采集皮层神经电信号,通过算法解码转化为控制指令,直接驱动外部辅助设备,以此代偿瘫痪患者手部抓握能力,改善生活自理水平。不同于科研阶段临床试验,该产品已经完成注册审批,属于正规商业化临床应用。本次开机调试效果超出预期,充分印证手术植入精度、设备生物相容性与信号解码能力,也实证威海市立医院具备承接这一类高门槛前沿脑机接口项目的综合实力。

作为本例手术的手术医师,市立医院神经医学中心马芳州博士表示,脑机接口技术正处在由科研探索走向规模化临床转化的关键拐点。一项前沿医疗技术的价值,不只体现在顶尖实验室,更要看能不能下沉,让普通区域的患者就近享受到创新成果。以往侵入式脑机接口临床案例高度集中于头部中心医院,此次威海市立医院完整完成植入手术到开机调试全流程,对于脑机接口技术普惠下沉具备很强的示范参考意义。后续,患者将开展系统化、个体化闭环康复训练,持续优化意念控制的动作精准度,逐步拓展拿取物品、辅助进食等更多日常生活操作,在反复训练过程中进一步强化脑电-设备之间的匹配反馈,促进大脑神经可塑性重塑。

市立医院有关负责人表示,此次国内地市级医院首例侵入式脑机接口植入手术落地与顺利开机,是医院多学科协作能力的集中体现。侵入式脑机接口临床应用链条长,对神经外科精准植入手术、术中神经电生理评估、信号算法调试、后期定制化康复训练全链条能力提出严苛要求,考验神经外科、康复医学、医技等多团队协同配合水平。项目的成功实施,填补区域内在侵入式脑机接口正规临床应用领域的空白,为本地区脊髓损伤肢体功能障碍患者提供全新治疗选择,减少患者远赴大城市就医的成本与负担。

下一步,医院将持续深耕脑机接口临床转化工作,用好国产创新医疗器械平台,不断沉淀地市级医院脑机接口临床应用实操经验,探索可复制的区域落地模式,推动前沿科技成果切实转化为服务群众的诊疗能力,让更多神经功能损伤患者共享医学进步带来的康复曙光,助力健康建设。

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