为提升我院Ⅰ期临床试验研究室专业水平，2025年5月10日，医院邀请山东第一医科大学第一附属医院专家到我院进行Ⅰ期临床试验研究室建设的工作指导。
指导专家从资料文件、试验现场布局、研究团队人员配置、设施设备等方面进行了综合评估指导。文件制度与 SOP 体系方面，在肯定框架完整性的同时，指出部分条款细节优化；通过试验全流程演示，提出优化布局设置的建议；通过现场访谈对研究团队给出了工作建议；通过查看相关设备设施的建设等，从多个维度系统地评估了我院Ⅰ期临床试验研究室的工作推进情况，并进行指导。
根据指导意见，Ⅰ期临床试验团队立即部署整改，明确责任分工与时间节点，布局优化、制度修订等任务迅速推进。同时督促研究团队熟练掌握GCP相关法律法规、临床试验项目运行流程、岗位职责等内容。 此次指导为我院Ⅰ期临床试验研究室规范化建设的起到了巨大推进作用。通过全面梳理与深度交流，提升了研究室规范化建设与质量管理。随着整改落地，研究室将以更严谨管理、更科学流程，为保障临床试验质量、推动医药创新贡献力量。
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