1、年龄:18~75周岁。
2、接受乳腺癌根治性切除手术治疗;或由病理检测证实保乳术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌或小叶原位癌的残留。
3、病理检测确诊为HR阳性、HER2阴性、ki-67≥20%的浸润性乳腺癌。
4、术后病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移,具体要求如下:① 淋巴结转移数目≥4枚;② 淋巴结转移数目为1~3枚;满足以下高危因素之一:病理检测原发灶肿瘤直径≥5cm;或原发灶组织学分级III级;或新辅助治疗后乳腺原发灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留。
5、受试者参加本研究前已按照诊疗规范完成辅助和/或新辅助化疗,且既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件:
①行新辅助化疗的受试者须至少接受 4个周期的治疗,化疗方案须包含紫杉类药物;
②乳腺根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月。
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